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E non è un singolo prodotto, ma sono più prodotti e sono più catene di approvvigionamento

E non è un singolo prodotto, ma sono più prodotti e sono più catene di approvvigionamento

Marshall: Ma abbiamo visto alcuni problemi della catena di approvvigionamento, ad esempio Pfizer tagliare a metà, essenzialmente quello che avevano previsto di produrre solo quest’anno.

Mayne: Sì. Non sono in grado di commentare le esperienze o le sfide delle singole aziende, ma posso dire che come settore, la capacità di montare una campagna di produzione e una campagna di produzione che sta producendo prodotti nel numero di centinaia di milioni, è piuttosto impressionante .

E non sono sicuro che ci siano molte altre industrie che potrebbero farlo nel periodo di tempo che è stato fatto qui.

Quindi, di nuovo, sono dalla parte di guardare questo e dire che sta andando incredibilmente bene. Ci saranno singhiozzi? Tutto ciò che è di quelle dimensioni e tutto ciò che ha quel livello di complessità avrà alcuni punti difficili, ma è stato problematico o è lì, c’è qualche rischio di mancata consegna? Non che io sappia.

Marshall: Ora hai detto prima che credi che le aziende farmaceutiche siano più disposte a farlo rispetto alla maggior parte delle industrie. Perché credi di lasciarlo?

Mayne: Semplicemente perché è quello che fanno ogni giorno.

Marshall: A questa scala però?

Mayne: In un certo senso, se pensi al portafoglio di prodotti che un’azienda come Pfizer o Merck o AstraZeneca produce, hanno letteralmente centinaia di prodotti sul mercato. E quindi spostano regolarmente centinaia di milioni di dosi in tutto il pianeta. E non è un singolo prodotto, ma sono più prodotti e sono molteplici catene di approvvigionamento. Quindi sì, lo fanno. Hanno familiarità con le sfide. Hanno l’infrastruttura aziendale e i partner commerciali per farcela.

Marshall: Allora com’è il futuro? In che modo questo tipo di condivisione delle informazioni ha cambiato il gioco?

Mayne: Penso che la condivisione delle informazioni sia fondamentale per muoversi velocemente. C’è stata una straordinaria collaborazione e condivisione dei dati tra diverse società che in circostanze normali sono concorrenti. Ma, certamente, in queste circostanze hanno imparato a condividere le informazioni molto rapidamente.

Come stanno affrontando una determinata sfida di produzione? Come stanno progettando la loro sperimentazione clinica? Quali dati stanno raccogliendo e come vedono questi dati in una parte provvisoria dello studio? Questo tipo di informazioni è stato condiviso ad alta velocità, tra aziende e tra aziende e istituti pubblici, NIH e altri ricercatori, e tra tutti coloro e le autorità di regolamentazione.

E come uno dei motivi per cui la FDA, ad esempio, è stata in grado di raccogliere le domande da queste aziende, una volta che hanno completato la loro ricerca clinica e si sono mosse molto rapidamente, perché non era la prima volta che vedevano le informazioni.

Avevano visto, discusso e interagito con quelle aziende durante tutto il processo in modo che fossero in grado di intervenire quando era il loro turno di portare la palla e anche muoversi molto rapidamente.

Marshall: Vedremo queste aziende che continuano a condividere i loro dati su altre malattie?

Mayne: Penso che lo faremo. In realtà lo faccio. C’è stata una grande consapevolezza che c’è un enorme valore in questo. Ma c’è sempre stata una sorta di curva di entropia o una barriera alla condivisione dei dati, semplicemente a causa delle sfide dell’interoperabilità. La capacità, letteralmente la capacità elettronica di spostare i dati da un sistema all’altro.

E poiché queste capacità sono migliorate negli ultimi anni. Penso che abbia riportato l’attenzione sulle aziende riconoscendo che abbiamo davvero bisogno di fare di più. E ci sono intere iniziative e partnership pubblico-privato e simili che sono state formate proprio per questo.

Marshall: Una delle nostre ultime domande che ci piace fare sempre ai https://harmoniqhealth.com/it/ nostri ospiti, avete preso il vaccino e lo farete?

Mayne: Prenderò il vaccino non appena sarà disponibile nella mia fascia demografica. Mi rimboccerò la manica e, mi siederò e lo riceverò con fiducia. E con un po ‘di orgoglio. Condividerò che sono un orgoglioso ex alunni di Pfizer e sono davvero orgoglioso del lavoro che i miei ex colleghi hanno fatto per portare questo prodotto fuori e non vedo l’ora di prenderlo.

Marshall: fantastico. Bene, grazie mille per essersi unito a noi qui a Track The Vax, Dr. Mayne.

Mayne: Piacere mio.

Ultimo aggiornamento 6 gennaio 2021

L’attuale ondata di influenza aviaria H7N9 in Cina è la più grande e rappresenta più di un terzo dei casi umani registrati da quando il ceppo è stato identificato nel 2013, secondo un funzionario dell’Organizzazione mondiale della sanità.

Ma la maggior parte delle altre caratteristiche dell’attuale epidemia, che ora si attesta a 460 casi, sono simili alle ondate precedenti, inclusa l’età media dei pazienti, la loro storia di esposizione al pollame e il rischio di morire a causa della malattia, ha detto Wenqing Zhang, MD, capo del programma globale contro l’influenza dell’agenzia.

Il rischio di trasmissione prolungata tra le persone rimane basso, ha detto ai giornalisti in un briefing telefonico, ma "il cambiamento costante è la natura di tutti i virus influenzali (rendendo) l’influenza una minaccia persistente e significativa per la salute pubblica."

L’influenza aviaria H7N9 è stata identificata negli esseri umani nel 2013 e gli esperti all’epoca erano preoccupati che avesse due delle tre caratteristiche che potrebbero portare a una pandemia: era in grado di infettare le persone e poiché era nuova poche persone avevano alcuna immunità ad essa .

L’anello mancante era la capacità di diffondersi in modo efficiente tra le persone e finora, ha detto Zhang, il virus non ha acquisito tale capacità.

L’attuale epidemia in Cina sembra aver raggiunto il picco, ha commentato Yuelong Shu, PhD, direttore del Centro di collaborazione dell’OMS sull’influenza presso il China Center for Disease Control di Pechino.

Ma Zhang ha detto che lo è "altamente probabile" che verranno segnalati casi più sporadici, perché il virus sta ancora circolando nel pollame in Cina e le persone che fanno acquisti nei mercati di pollame vivo saranno probabilmente esposte, nonostante le richieste di chiusura.

Ha aggiunto che l’analisi genetica degli isolati di tre pazienti suggerisce cambiamenti che potrebbero rendere il ceppo più patogeno tra gli uccelli, sebbene tali cambiamenti non influenzino la patogenicità o la trasmissibilità negli esseri umani.

Infatti, Shu ha detto ai giornalisti che nei due casi simili nella Cina continentale, un paziente è guarito ed è stato rilasciato, mentre l’altro rimane in ospedale a causa di una malattia cronica non correlata all’influenza. (Il terzo caso è stato segnalato da Taiwan.)

Normalmente il virus non causa malattie tra gli uccelli, rendendolo difficile da rintracciare. Al contrario, l’influenza aviaria H5N1 – che ha causato per la prima volta preoccupazione nel 1997 – è altamente patogena per gli uccelli, causando una morte diffusa negli allevamenti di pollame.

Altri cambiamenti genetici osservati nell’attuale ondata di influenza umana H7N9 includono marcatori associati alla resistenza ad alcuni dei farmaci usati per trattare l’influenza, ha detto Zhang. I cambiamenti sono nella proteina neuraminidasi, che potrebbe indicare resistenza a oseltamivir (Tamiflu) e zanamivir (Relenza), che inibiscono la neuraminidasi.

Shu ha aggiunto che i marker di resistenza per la maggior parte sono stati osservati in campioni di pazienti dopo il trattamento, suggerendo che sono il risultato della terapia. I virus circolanti non sembrano essere resistenti, ha detto.

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Secondo un nuovo studio presentato all’incontro dell’Associazione Europea per lo Studio sul Diabete a Lisbona, l’insorgenza del diabete di tipo 1 nei giovani potrebbe essere legata all’influenza pandemica.

Lo studio, condotto da Paz Lopez-Doriga Ruiz del Norwegian Institute of Public Health, ha riportato un’associazione tra la diagnosi di influenza clinica con un tasso di incidenza più elevato di diabete di tipo 1 (aHR 1,18, 95% CI 0,96-1,45). Allo stesso modo, i bambini di età inferiore ai 15 anni hanno trovato un’associazione ancora più forte (1,35, IC 95% 1,07-1,69).

Tuttavia, i collegamenti più forti sono stati riportati tra la diagnosi di H1N1 confermata dal laboratorio (2,35, 1,60-3,46), così come i ricoveri correlati all’influenza con un aumentato rischio di sviluppare il diabete di tipo 1 (2,75, 1,14-6,62).

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Il primo vaccino COVID-19 negli Stati Uniti ha ottenuto l’autorizzazione per l’uso di emergenza e ora viene fornito ai destinatari iniziali: operatori sanitari in prima linea e residenti assistiti. La tecnologia del vaccino a mRNA non era mai stata prima approvata o autorizzata per uso umano. Il vaccino Pfizer / BioNTech viene distribuito anche in Canada, Gran Bretagna, Arabia Saudita e Messico.

Tuttavia, rimangono ancora delle domande sui dati attuali e sugli studi a lungo termine. Per saperne di più abbiamo parlato con il vicepresidente della Pfizer e direttore scientifico per i vaccini virali, Philip Dormitzer, MD.

Quello che segue è una trascrizione approssimativa della sua intervista con "Tieni traccia del Vax" ospite Serena Marshal.

Marshall: dottor Dormitzer. Grazie mille per esserti unito a noi qui a Track the Vax.

Dormitzer: Oh, beh, è ​​un piacere unirmi a te. Grazie per avermi ospitato.

Marshall: Va bene. Quindi abbiamo sentito tanto parlare di questo processo del vaccino mRNA dall’identificazione del virus allo sviluppo, la distribuzione avviene in meno di un anno. E ho sentito parlare di questo come l’equivalente medico di un colpo di luna, come descriveresti il ​​processo per Pfizer

Dormitzer: Quindi internamente abbiamo un termine per, si chiamava progetto Lightspeed. E in effetti, questo è andato straordinariamente rapidamente. e sai, è il risultato di, sai, un paio di cose. Uno è la preparazione. Avevamo iniziato a lavorare sui vaccini a RNA, prima che iniziasse COVID 19. Iniziato in secondo luogo, un livello di impegno, da entrambe le società, ai vertici delle società per fare davvero tutto ciò che è necessario per essere in grado di affrontare la pandemia, rapidamente.

Marshall: È un bel soprannome che gli hai dato lì; pensi che sia stato all’altezza?

Dormitzer: Beh, io, non so se letteralmente Lightspeed, ma è certamente molto più veloce di, uh, lo sviluppo di un vaccino di solito ha preso e molto di questo è stato ottenuto facendo cose in parallelo che normalmente faremmo in sequenza e decidere davvero che questo sarebbe stato l’obiettivo principale dell’azienda per entrambe le società.

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